ცივი მედიკამენტები უარყოფითად მოქმედებს ბავშვის ფსიქიკაზე

2024 ავტორი: James Gerald | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-17 14:11

ამერიკელი ექიმები აცხადებენ განგაში - ბავშვებში გაციების მკურნალობა გარკვეული მედიკამენტების დახმარებით იწვევს ტრაგიკულ შედეგებს. წამლები ტამიფლუ და რელენზა განსაკუთრებით საეჭვოა.

FDA– მ დაადგინა, რომ ტამიფლუ და რელენზა, რომლებიც ბავშვებში საერთო სიცივის სამკურნალოდ იყიდება, იწვევენ ჰალუცინაციებსა და კრუნჩხვებს. ორგანიზაციის ოფიციალური პირები ამტკიცებენ, რომ შესაბამისი გაფრთხილებები გამოჩნდება ამ წამლებზე.

"ადამიანებმა უნდა იცოდნენ შესაძლო გვერდითი ეფექტების შესახებ. მე არასოდეს მსმენია პაციენტებისაგან, რომ ისინი იღებენ ჭარბ ინფორმაციას წამლების შესახებ", - ამბობს დოქტორი მაიკლ ფანტი, ჰიუსტონის უნივერსიტეტის პედიატრიის პროფესორი. და ჩვენ არ გვაქვს საკმარისი ჯერ კიდევ მტკიცებულება."

ტამიფლუს ტესტირებისას ადამიანებზე უარყოფითი ზემოქმედება არ იქნა ნაპოვნი. როშეს თქმით, ბავშვებში გამოვლენილი სიმპტომები შესაძლოა გამოწვეული იყოს გრიპით. FDA პრინციპში ეთანხმება მათ, მაგრამ, მიუხედავად ამისა, გვირჩევს, რომ თუ ეს სიმპტომები გამოჩნდება, ტამიფლუ უნდა მიეცეს ბავშვებს არა უმეტეს 2 დღის განმავლობაში და მუდმივად მიმართოს ექიმს.

მას შემდეგ, რაც ტამიფლუ გაყიდვაშია, 21 წლამდე ასაკის პაციენტებში დაიღუპა 25 ადამიანი. მათი უმეტესობა იაპონიაში მოხდა. ხუთი ბავშვი დაიღუპა, როდესაც ფანჯრიდან ან აივნიდან გადმოვარდნენ, ან გზაზე გაიქცნენ.

ექსპერტები ეჭვობენ, რომ ცივი მედიცინის რელენცას აქვს მსგავსი საშიში თვისებები. მიუხედავად იმისა, რომ GlaxoSmithKline– ის რელენზას პრეპარატმა არ მოკლა პაციენტები, არსებობს მტკიცებულება, რომ ის იწვევს იგივე ნევროლოგიურ პრობლემებს.

ზუსტად რა იწვევს ასეთ საშინელ გვერდით ეფექტებს ჯერ დადგენილი არ არის, მაგრამ მომავალ კვირას პედიატრიული ექსპერტების ჯგუფი ჩაატარებს ორივე წამლის შესწავლას.

იმავდროულად, კომპანია "F. Hoffmann-La Roche"-ს წარმომადგენლებმა განაცხადეს, რომ ისინი მუდმივად აკვირდებიან ინფორმაციას მათი ნარკოტიკების უსაფრთხოების შესახებ ბაზარზე. სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციასთან (FDA) თანამშრომლობის შედეგად შეიცვალა ცვლილებები აშშ -ში პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქციაში, რომელიც დაემატა ინფორმაციას გრიპის მქონე პაციენტებში შესაძლო ნეიროფსიქიატრიული დარღვევების შესახებ.

მიუხედავად იმისა, რომ პრეპარატის გავლენა ამგვარი დარღვევების განვითარებაზე დადგენილი არ არის, ხაზგასმით აღნიშნეთ F. Hoffmann-La Roche– ში, კომპანია მჭიდროდ თანამშრომლობს FDA– სთან, რათა მიაღწიოს ინფორმაციის გამოყენების სიზუსტეს და სისრულეს სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციებში წამალი ისე, რომ დამწერებმა, ასევე ბავშვებმა და მათმა მშობლებმა იცოდნენ გრიპის მქონე პაციენტებში პათოლოგიური ქცევის შესაძლო გამოვლინებების შესახებ. პაციენტების ჯანმრთელობა, საკუთარი წამლების ეფექტურობა და უსაფრთხოება პრიორიტეტებია კომპანიის საქმიანობაში, ამბობს ფ. კომპანია აგრძელებს ტამიფლუს უსაფრთხოების მონიტორინგს დადგენილი პროცედურის შესაბამისად და აცნობებს მარეგულირებელ ჯანდაცვის ორგანოებს გვერდითი რეაქციების გამოვლენილი შემთხვევების შესახებ.

ძალიან იშვიათად აღინიშნა პათოლოგიური რეაქციები პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ოსელტამივირს. გრიპი თავისთავად სერიოზული დაავადებაა - ყოველწლიურად 500 მილიონამდე ადამიანი ავადდება მსოფლიოში, რომელთაგან 2 მილიონი იღუპება. ყოველწლიურად რუსეთში რეგისტრირდება დაავადების 41 მილიონამდე შემთხვევა. სიცხემ, რომელიც გრიპის დამახასიათებელი სიმპტომია, შეიძლება გამოიწვიოს ნევროლოგიური და ფსიქიკური დარღვევები, მათ შორის ჰალუცინაციები და ბოდვა (ცნობიერების დაქვეითება, რომელიც ახასიათებს რეალობის დამახინჯებულ ასახვას, ვიზუალური ჰალუცინაციები, ბოდვები, მოტორული აღგზნება, ადგილისა და დროის დეზორიენტაცია და ზოგჯერ მეხსიერების დაკარგვა).).

2005 წელს ტამიფლუს გრიპის მკურნალობის დროს დაფიქსირდა ფსიქიკური დაავადების 103 შემთხვევა, მათ შორის. ხუთი ფატალური შემთხვევა. ეს არის უკიდურესად იშვიათი მოვლენა პაციენტთა საერთო რაოდენობაში, რომლებიც იღებენ პრეპარატს გრიპის სეზონზე.

არცერთ ამ შემთხვევაში ტამიფლუ არ იქნა მიღებული რეაქციის მიზეზად, იუწყებიან F. Hoffmann-La Roche– ს ექსპერტები.

ნეიროფსიქიატრიული აშლილობის შესახებ ყველაზე მეტი მოხსენება იაპონიიდან მოდის და ეხება 18 წლამდე პაციენტებს. უახლესი ფ. ჰოფმან-ლა როშის მიერ 2005/2006 წლების გრიპის სეზონზე. იაპონიაში ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა განსხვავება ნეიროფსიქიატრიული აშლილობის შემთხვევებში გრიპის პაციენტებში (მათ შორის ბავშვებში), რომლებიც იღებდნენ ტამიფლუს და მათ, ვინც არ მკურნალობდა ამ მედიკამენტით. აშშ -ს თანახმად, ფსიქიკური აშლილობის სიხშირე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ტამიფლუს, კიდევ უფრო დაბალია, ვიდრე მათში, ვინც არ იღებდა პრეპარატს.

პოსტმარკეტინგული კვლევის "F. Hoffmann-La Roche" აჩვენა, რომ ნეიროფსიქიატრიული დარღვევების შემთხვევები ტამიფლუს მიმღებ პაციენტებში იშვიათია-დაახლოებით 100 შემთხვევა 1 მილიონ პაციენტზე. ფატალური შემთხვევები უკიდურესად იშვიათია - გრიპის მკურნალობიდან ყოველ 5 მილიონზე 1 ადამიანი. ამ მოვლენებსა და ტამიფლუს მიღებას შორის მიზეზობრივი კავშირი დადგენილი არ არის.